“社区层面一定要做到两件事,配备鼻导管、面罩,若有条件的可以采用氢氧混合吸入气”。
这是12月18日,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在上海新冠感染培训会上的讲话。
张文宏汇报截图
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事实上,这不是张文宏主任首次涉及“氢氧治疗新冠肺炎”。
早在今年5月19日,上海疫情峰值阶段,张文宏主任就携手中国呼吸疾病“掌门人”级别的上海瑞金医院瞿介明院长等多位专家,共同发布了“氢氧气雾化机应用于新冠病毒辅助治疗”的大规模临床研究。
氢氧气提供设备:潓美氢氧气雾化机(AMS-H-03型)
产气量:3000ml/min,浓度:66.6%氢气+33.3%氧气,“国家创新”三类医疗器械(国械注准:20203080066)
看到这里,读者不禁有疑问:为什么要吸氢氧气?为什么是潓美氢氧气雾化机?氢氧气能为抗疫做什么?
潓美氢氧气雾化机之所以屡屡被张文宏主任提及、并以“抗疫利器”的形象呈现在本轮疫情中的原因很多,笔者总结了如下五大主要原因:
第一是有效性
多轮疫情中,钟南山院士团队使用潓美氢氧气雾化机进行全国性临床试验,得出结论:
氢氧混合吸入可以快速缓解新冠患者呼吸困难、咳痰、咳喘等症状,缩短患者住院天数,一句话概括就是“吸氢氧能够让新冠患者快速痊愈”。
氢氧(H2-02)临床改善率
同时,根据全球2000多篇SCI论文证明的氢氧抗炎症、抗氧化应激的作用原理,氢氧混合吸入可以对抗患者体内炎症风暴,抑制疾病发展!
第二是安全性
同样是治疗新冠的主要手段,连花清瘟、瑞德西韦、洛匹那韦在广泛临床应用中,均发现了毒副作用
只有“氢氧混合吸入”和“恢复期血浆”没有发现任何毒副作用。中国工程院院刊对此作了特别总结报告,如下图:
所以,氢氧混合吸入有效、安全,才会被钟南山院士、瞿介明院长、张文宏主任等国内的顶级专家所关注。
第三是有大规模运用
疫情期间,潓美氢氧气雾化机被列入国务院联防联控机制,向全国支援3000多台氢氧气雾化机,帮助患者快速康复,节省了大量医疗资源。
在此基础上,国家卫健委将潓美氢氧气雾化机三次纳入国家新冠诊疗方案,在常态化抗疫阶段,得到许多实践机会,有效性和安全性被大量确认。
第四是合法性
目前,潓美氢氧气雾化机已经被国家药监局认证为“国家创新”三类医疗器械。查询全球药监局官方网站,尚未发现第二款取得官方认可的氢氧/氢类产生设备。
国家药监局的“三类医疗器械”主要是“植入人体”或“吸入人体”的设备,因此要满足最为严苛的评审标准,材料及零部件必须达到人体相容性标准。
高门槛体现了潓美氢氧气雾化机的“稀缺性”,同时也意味着:所有医疗机构、医生建议吸氢氧(吸氢)时,只有使用潓美氢氧气雾化机才算合法的。
这也解释了:为什么潓美氢氧气雾化机发表的国际SCI论文占全球同领域95%以上。
第五是康复作用
大量研究说明,氢氧吸入具有抗炎症、抗氧化应激的作用。而新冠肺炎就是由病毒引起的炎症风暴,因此氢氧吸入可以有效抗击新冠炎症风暴,从而抑制疾病发展。
在此基础上,我们知道新冠的后遗症就是患者体内炎症得不到控制,损害器官而导致的,因此不断吸入氢氧气体,可以持续性对抗患者体内炎症,从而消除损害体内器官的炎症风暴,避免后遗症的发生。