2022年春节期间，上海新冠疫情突发，牵动人心，上海瑞金医院瞿介明教授，华山医院张文宏教授等专家协领医护人员共抗疫情，潓美医疗作为一家上海土生土长的医疗器械企业，毅然承担起来了社会赋予的责任，积极配合政府的领导，协调医疗资源，抗击新冠。

       2020年，氢氧气雾化机在武汉新冠疫情期间，被证实可改善新冠患者呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状，作出了突出贡献。值此新冠肆虐期间，氢氧气雾化机再上战场，同步瞿介明，张文宏，宋元林等教授共同开展了“一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验，评估氢氧气雾化机用于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）辅助治疗的有效性和安全性”，再次验证了氢氧气雾化机用于新冠的辅助治疗的安全性和有效性。研究结果已于近期发表。

        废话不多说，直接上干货。

        参研单位列表——群星汇聚：

        【试验过程】

        本研究共招募76位受试者，12位受试者筛选失败，入组的受试者被随机分为氢氧组（32位）和氧气组（32位）。在接受基础治疗的基础上，氢氧组受试者接受氢氧吸入治疗，通过鼻氧管以3L/min的流量吸入混合气体（每天至少7小时）；而氧气组则吸入氧气进行治疗（图1）。入组的受试者将进行治疗和访视，包括筛选访视（入组前3天内）、随机入组和治疗访视（第0天）、治疗后1天、2天、3天、5天、7天、10天和出院访视。

图1 研究流程图

通过统计分析，除性别和身高之外，两组受试者的基线数据无统计学意义（使用氢氧气或者氧气治疗前，两组患者的基线数据无明显差异），基线数据如下：

两入组前患者的主要症状为咳嗽，其次为咳痰，入组前同样无统计学意义：

【试验结果】

本研究结果显示，与单独吸氧相比，吸入氢氧可缩短新冠病毒的转阴时间，降低炎症因子水平，缓解肺部病变，从而减少了早期重症病例的发生。

（1）吸入氢氧气对新冠病毒核酸转阴率的影响。

我们发现：氢氧组转阴时间短于吸氧组，氢氧组的累计阴转率在第三天以后逐渐增加。

图2 病毒脱落时间分析

（2）吸入氢氧气对炎症指标的影响。

白介素6（下图A）：

第3天，吸入氢氧组较基线下降22.8%，而吸氧组较基线升高59.8%。

第5天，吸入氢氧组较基线下降20.1%，而吸氧组较基线下降13.1%。

淋巴细胞计数（下图B）：

第3天，吸入氢氧组较基线升高61.1%，而吸氧组较基线升高51.0%。

第5天，吸入氢氧组较基线升高62.5%，而吸氧组较基线升高62.6%。

中性粒细胞-淋巴细胞绝对值的比值（下图C）：

第3天，吸入氢氧组较基线下降16.8%，而吸氧组较基线下降19.8%。

第5天，吸入氢氧组较基线下降20.0%，而吸氧组较基线升高20.3%。

淋巴细胞百分比（下图D）：

第3天，吸入氢氧组较基线升高67.4%，而吸氧组较基线升高42.4%。

第5天，吸入氢氧组较基线升高69.1%，而吸氧组较基线升高31.1%。

图3 炎症指标的变化

（A） IL-6水平，（B）淋巴细胞计数，（C）中性粒细胞与淋巴细胞比率，（D）淋巴细胞百分比

（3）吸入氢/氧气对肺部病变的影响。

在第7天，氢氧组患者肺部病变消退的患者多于吸氧组（图4，p = 0.711）。

图4 胸部CT图像的变化

较基线病灶吸收程度大于50%（得分：3分），介于10%和50%之间（得分：2分），小于10%（得分：1分），肺部病变进展（得分：-3分）。

讨论：

        研究显示了氢氧气治疗COVID-19患者的有益趋势，但仍存在局限性。受限于疫情形势迅速变化，研究仅招募到比较少的受试者，相对较小的样本仅提示了氢氧吸入后出现抗炎趋势。

回顾以往：

        氢已被证明具有抗氧化、抗炎、激素调节和抗凋亡的特性。使用氢可减少COVID-19早期SARS-CoV-2引起的破坏性细胞因子风暴和肺损伤，降低严重疾病的发生率。

展望未来：

        潓美医疗携手临床专家，再次为氢氧气用于新冠治疗的安全性及有效性验证增砖添瓦，氢氧气吸入可能为COVID-19患者的辅助治疗提供一种有前景的解决方案。

[1]Shi M M, Chen Y T, Wang X D, et al. The efficacy of hydrogen/oxygen therapy favored the recovery of omicron SARS-CoV-2 variant infection: results of a multicenter, randomized, controlled trial[J]. Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition, 2023: 23-32.